La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el permiso desde enero pasado para que el laboratorio Rimsa reinicie operaciones en Jalisco, por lo que desde dicha fecha ya empezaron a producir nuevamente; sin embargo, queda pendiente la liberación para comercializar sus productos.
“Rimsa puede producir medicamentos en la etapa de remediación, pero para su comercialización deberá presentar ante la autoridad sanitaria el resultado analítico de cada medicamento y de cada lote producido, lo que deberá hacerse de conformidad con la normatividad vigente y los requisitos impuestos por esta Comisión (Cofepris), cuyos resultados serán analizados por esta autoridad, con la finalidad de determinar la procedencia de comercialización”, se lee en el Memorándum COS/DEDS/2/OR/1012/2017 de la Cofepris.
A mediados del año pasado, la empresa israelí TEVA acusó a la empresa mexicana Rimsa de falsificar documentos y pruebas de medicamentos, después de que la compañía israelí adquiriera a la mexicana por 2,300 millones de dólares.
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Una de las probables explicaciones para la acusación pudo derivar del hecho de que, tras la adquisición, los ejecutivos de la compradora insistieron el despido de cientos de empleados, para tomar control de la producción.
El nuevo personal no habría contado entonces con el tiempo suficiente para reunir la documentación exigida por la Cofepris, por lo que se decidió precautoriamente suspender algunas operaciones de la planta y un mes después cerrarla por completo, el 19 de septiembre.
La Cofepris aseguró entonces muestras de más de 147 medicamentos, los cuales fueron analizados por terceros autorizados y por la Comisión de Control Analítico, teniendo como resultado que “cada uno de los 147 medicamentos listados cuenta con expediente validado de autorización sanitaria en los archivos de la Comisión de Autorización Sanitaria, en los que consta la información proporcionada por Rimsa para obtener el registro sanitario correspondiente. Asimismo, se cuenta con información de farmacovigilancia concluyente (…) No se tiene información que haga concluir que el consumo de dichos medicamentos haya generado efectos adversos no esperados a la salud de la población”.
Las acusaciones de uno y otro lado, han enfrentado a ambas empresas en cortes estadounidenses, y la reciente información, que se interpreta como un respaldo de la Cofepris, y que Rimsa ha anunciado hará llegar a las cortes estadpunidenses, probablemente cambiará el equilibrio de poder y el resultado del juicio.
Desde la revelación de los resultados de la investigación de la Cofepris, las acciones de TEVA han caído más de 3%. La farmacéutica israelí ha tenido un año difícil, ya que además de este enfrentameinto con Rimsa, el Departamento de Justicia estadounidense inició una investigación en su contra por pagar más de 500 millones de dólares en sobornos en México, Rusia y Ucrania para favorecer la venta de sus productos. La empresa accedió a pagar 283 millones de dólares como compensación. Las acusaciones y el pago de la multa compensatoria condujeron a la renuncia de su dirctor, Erez Vigodman.
