La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó la comercialización de un dispositivo portátil para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado, desarrollado por la empresa israelí Novocure.
Optune Pax, que utiliza campos eléctricos de alta frecuencia, está diseñado para usarse junto con los fármacos quimioterapéuticos habituales, gemcitabina y nab-paclitaxel. El tratamiento eléctrico prolongó la vida de los pacientes y retrasó el incremento del dolor en unos seis meses.
La terapia es no invasiva y se basa en un enfoque biofísico poco común en oncología. Los pacientes llevan dispositivos adhesivos adheridos a la piel cerca del tumor. Estos dispositivos generan campos eléctricos que interfieren con la división celular. Dado que las células cancerosas se dividen rápidamente y contienen estructuras con carga eléctrica durante ese proceso, los campos eléctricos interrumpen su actividad, lo que afecta la capacidad del tumor para seguir creciendo.
Novocure fue fundada como una startup israelí en el año 2000 por el profesor Yoram Palti, galardonado con el Premio Israel, quien falleció en enero a los 88 años. La compañía opera en su centro de investigación y desarrollo en Haifa, y parte de su producción se realiza en Israel.
Su sede se encuentra actualmente en Suiza y está dirigida por su director ejecutivo, Frank Leonard. Novocure cotiza en Nasdaq con una capitalización bursátil de aproximadamente 1,200 millones de dólares, tras perder cerca del 95 % de su valor en los últimos cinco años.
La tecnología desarrollada por Palti, fisiólogo y biofísico del Technion, se conoce como TTFields (abreviatura de campos de tratamiento de tumores). Su uso ha sido previamente aprobado para el glioblastoma, un tipo de cáncer cerebral, y el mesotelioma, un cáncer poco común y agresivo que se desarrolla en la capa de tejido que cubre los pulmones.
La nueva aprobación se produce tras un amplio ensayo clínico de fase 3. La media de supervivencia global entre los pacientes que recibieron el dispositivo junto con quimioterapia fue de 16.2 meses, en comparación con 14.16 meses entre quienes recibieron solo quimioterapia.
La diferencia es estadísticamente significativa, lo que significa que es improbable que se deba al azar. Si bien la prolongación promedio es de aproximadamente dos meses, en el cáncer de páncreas avanzado, donde las opciones de tratamiento son limitadas y el pronóstico es desfavorable, incluso una mejora de este tipo se considera significativa.
El estudio examinó además el efecto del tratamiento sobre el dolor, uno de los síntomas más graves del cáncer de páncreas. El tiempo hasta el incremento del dolor fue de 15.2 meses en el grupo del dispositivo, en comparación con 9.1 meses en el grupo de control. En decir, la terapia eléctrica prolongó la supervivencia en promedio y retrasó el deterioro de la calidad de vida de los pacientes.
La compañía afirma que este es el primer tratamiento nuevo en décadas para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado, una etapa en la que el tumor no se puede extirpar quirúrgicamente, pero no se ha propagado a órganos distantes.
Según Novocure, muchos medicamentos difícilmente penetran eficazmente el tejido pancreático, lo que limita su impacto.
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