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Hadassah lanza dispositivo para diagnóstico temprano de enfermedad del hígado

HADASSAH MÉXICO

BreathID, un dispositivo no invasivo para el diagnóstico temprano de insuficiencia hepática aguda desarrollado en el Centro Médico Universitario Hadassah ha obtenido una Exención de Dispositivo Humanitario de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de E.U.), lo que facilita la vía rápida para su aprobación. El Prof. Yaron Ilan, Director del Departamento de Medicina Interna A de Hadassah es Director Médico de la compañía que ha desarrollado BreathID, Exalenz Bioscience Ltd., una empresa de nueva creación de Hadasit, el brazo de transferencia de tecnología de Hadassah.

El dispositivo puede salvar vidas a través del diagnóstico temprano, y también apoyar la eliminación de trasplantes de hígado innecesarios. La designación de dispositivo de uso humanitario (DUH) que recibió BreathID significa que el dispositivo no debe someterse a una prueba de eficacia, lo que reduce en gran medida el proceso de aprobación si reúne los requerimientos de la FDA. La efectividad de BreathID para el diagnóstico de insuficiencia hepática aguda se demostró en una prueba con varios pacientes en Hadassah y en Kings London College.

La FDA ya aprobó una prueba clínica del dispositivo BreathID para el diagnóstico temprano del Carcinoma Hepatocelular, un cáncer de hígado.

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