Enlace Judío México – La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el viernes el Lyntraza de PLC de AstraZeneca para pacientes portadoras de una mutación en los genes BRCA que se han sometido a quimioterapia.
El medicamento fue aprobado en 2014 para el tratar cáncer de ovario, y es el primero en una nueva clase de fármacos llamados inhibidores del PARP aprobados para el cáncer de mama. Los inhibidores del PARP evitan que las células cancerosas solucionen problemas en su ADN.
En Estados Unidos, Lynparza costará 13,886 dólares mensuales sin seguro, según AstraZeneca. La compañía ofrece asistencia financiera a los pacientes.
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“Aunque actualmente no existe una cura para el cáncer de mama metastásico, este medicamento ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad en estas pacientes”, dijo en un comunicado la doctora Susan M. Domchek del Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pensilvania.
Hasta hace poco, los medicamentos contra el cáncer se enfocaban en la enfermedad según el lugar del cuerpo donde se produce. Este es un nuevo enfoque para “atacar las causas genéticas subyacentes de un cáncer”, agregó el Dr. Richard Pazdur de la FDA.
La agencia también autorizó una prueba de sangre complementaria de Myriad Genetic Laboratories Inc. para detectar mutaciones de BRCA y determinar qué pacientes probablemente se beneficiarían del medicamento.
Alrededor de 250,000 personas son diagnosticadas cada año con cáncer de mama y poco más de 40,000 mueren por causa de este, según el Instituto Nacional del Cáncer. Alrededor del 20 al 25 por ciento de las pacientes con cáncer de mama hereditario son portadoras de una mutación de los genes BRCA. Este tipo de cáncer de mama suele afectar a mujeres más jóvenes y es más difícil de tratar que otros.
Se cree que las mujeres judías asquenazíes son más susceptibles a la mutación debido a su limitado acervo genético.
La aprobación se basa en un estudio de 302 mujeres con cáncer de mama diseminado más allá del seno portadoras de una mutación de los genes BRCA.
El tratamiento con Lynparza logró retrasar la progresión del cáncer en siete meses contra cuatro meses para las mujeres que fueron tratadas con quimioterapia convencional. Aproximadamente la mitad de las participantes en el estudio respondieron a Lynparza en comparación con aproximadamente la cuarta parte de las que fueron sometidas a quimioterapia únicamente. Se desconoce si el tratamiento aumenta la supervivencia.
Los posibles efectos secundarios son menos graves que los de la quimioterapia, pero los problemas graves pueden incluir leucemia y cáncer de la médula ósea. Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, fatiga, infecciones respiratorias y problemas de conteo sanguíneo.
Lynparza es comercializado conjuntamente por AstraZeneca con sede en el Reino Unido y Merck & Co., de Kenilworth, Nueva Jersey.
Fuente: The Times of Israel, AP / Reproducción autorizada con la mención siguiente: © EnlaceJudíoMéxico
