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Europa da luz verde a prueba israelí para detectar reaparición del cáncer de vejiga

Enlace Judío México.- Una compañía israelí de detección del cáncer ha desarrollado una prueba de orina para detectar el cáncer de vejiga

SHOSHANNA SOLOMON

Dr. Opher Shapira, el CEO de Nucleix Ltd., que ha desarrollado un kit de diagnóstico de cáncer de vejiga (Cortesía)

El análisis de orina de Nucleix estudia las células para detectar cambios en el ADN que podrían indicar una repetición del quinto cáncer más diagnosticado en la UE.

La startup israelí Nucleix Ltd., una compañía de detección de cáncer, ha desarrollado una prueba de orina que dice que puede detectar con altos niveles de precisión la recurrencia del cáncer de vejiga en los pacientes.

El kit de diagnóstico de la compañía estudia la orina de un paciente para detectar cambios en el ADN de las células que podrían indicar la aparición repetida del cáncer. “La nuestra es una prueba de biopsia líquida no invasiva, muy sensible y rentable“, dijo el Dr. Opher Shapira, CEO de Nucleix, en una entrevista telefónica.

Un estudio europeo comparó el producto Bladder EpiCheck de la compañía con los procedimientos utilizados actualmente para controlar la recurrencia del cáncer de vejiga y descubrió que en el 99,3% de los casos en que los resultados de la prueba eran negativos, los pacientes estaban libres de cáncer de alto grado. Las células cancerosas de alto grado tienden a crecer y diseminarse más rápidamente que las de bajo grado, y generalmente tienen un peor pronóstico y necesitan un tratamiento más agresivo.

Los resultados del estudio fueron publicados en la revista European Urology Oncology. El estudio clínico prospectivo, doble ciego, de un brazo, se realizó en cinco centros de urología líderes en Europa con 440 pacientes que fueron reclutados en su primer año de seguimiento.

Los resultados de la prueba significan que los médicos que prescriben nuestra prueba de orina para pacientes y obtienen un resultado sin cáncer desde el laboratorio pueden estar seguros de que sus pacientes no tienen tumores de alto grado“, dijo Shapira.

Los resultados del estudio le dan a la compañía “autorización total” para comercializar su producto en el mercado europeo, dijo. La prueba de orina obtuvo la marca de aprobación CE Europea el año pasado y fue lanzada por la empresa en la Asociación Europea de Urología en Copenhague en marzo. Hasta la fecha, el producto se ha vendido a hospitales y laboratorios privados en Italia, España y la República Checa. La prueba también recibió el visto bueno de los reguladores israelíes y Nucleix comenzó a comercializar el producto en Israel, dijo Shapira.

El cáncer de vejiga, que ocupa el quinto lugar entre los cánceres diagnosticados con más frecuencia en la UE, tiene una alta tasa de recurrencia de la enfermedad, alrededor del 70%, que requiere un seguimiento frecuente. El procedimiento de seguimiento estándar incluye una cistoscopia, un procedimiento en el que se inserta un tubo con una cámara a través de la abertura de la uretra en la vejiga urinaria para inspeccionar visualmente la presencia de cáncer. Este procedimiento se combina con un análisis de orina para inspeccionar si hay células cancerosas y, si es necesario, una biopsia del área sospechosa.

El cáncer de vejiga es uno de los cánceres más costosos para tratar por paciente debido a la alta tasa de recurrencia, que cuesta a la UE aproximadamente € 5 mil millones por año.

Con el cáncer de vejiga, el problema no es la detección temprana“, dijo Shapira, “ya que generalmente tiene signos como sangre en la orina. El principal problema es monitorear la recurrencia del cáncer, porque es una enfermedad altamente recurrente. Los procedimientos estándar de monitoreo causan incomodidad repetida en los pacientes y son muy costosos para el sistema de salud“.

La empresa ya comenzó un ensayo clínico en los Estados Unidos en busca de la aprobación de la FDA para comercializar el producto en los EE.UU., dijo.

La tecnología fue desarrollada por los fundadores de Nucleix, el Dr. Adam Wasserstrom y el Dr. Danny Frumkin, ambos doctores en genética del Instituto de Ciencia Weizmann.

La empresa basada en Rehovot también está trabajando actualmente en las etapas finales del desarrollo de una prueba de sangre para la detección temprana del cáncer de pulmón, utilizando el mismo sistema de detección genética.

El cáncer de pulmón es un cáncer mortal que casi siempre se detecta demasiado tarde. La detección temprana de herramientas no invasivas es muy necesaria en el mercado“, dijo Shapira.

La compañía espera comenzar pronto ensayos clínicos a gran escala del producto en Europa, EE.UU. y China.

Fuente: The Times of Israel / Traducción: Silvia Schnessel / Reproducción autorizada con la mención: © EnlaceJudíoMéxico

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