Enlace Judío México e Israel.- La empresa israelí Zebra recibió la aprobación de la FDA de Estados Unidos para tres de sus productos antes de esta cuarta autorización para identificar el derrame pleural.
EYTAN HALON
Zebra Medical Vision, una nueva empresa de análisis de imágenes médicas con sede en Shefayim, al norte de Tel Aviv, recibió la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su solución impulsada por inteligencia artificial para identificar el derrame pleural, también conocido como “agua en los pulmones”.
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La compañía, que recibió tres autorizaciones previas de la FDA para tecnologías de imágenes médicas impulsadas por IA, recibió la aprobación de su dispositivo HealthCXR para la identificación y clasificación del derrame pleural en las radiografías de tórax.
La solución de aprendizaje profundo identifica automáticamente los hallazgos sugestivos de derrame pleural basados en escaneos CR, DR y DX, notificando rápidamente a los radiólogos y permitiéndoles abordar y priorizar de manera efectiva los casos urgentes.
En los Estados Unidos, aproximadamente 1,5 millones de personas son diagnosticadas anualmente con derrame pleural, una acumulación de líquido entre las capas de tejido que recubren los pulmones y la cavidad torácica. Más comúnmente causado por insuficiencia cardíaca congestiva, infección pleural y neoplasia maligna, casi un tercio de los pacientes con derrame pleural muere dentro del año después del ingreso al hospital.
Al proporcionar a los radiólogos información adicional sobre el derrame pleural, Zebra dice que su solución más nueva puede facilitar “un diagnóstico más rápido para los pacientes con mayor probabilidad de tener una patología aguda” y conducir a un tratamiento más eficiente y una atención optimizada del paciente.
“Estamos contentos con la cuarta aprobación de la FDA para una solución médica adicional que aproveche la IA en la atención médica y mejore la atención al paciente“, dijo el CEO y cofundador de Zebra, Eyal Gura. “Agregar una mayor cantidad de capacidades a nuestro paquete de radiografías de tórax es clave para aumentar la confianza de los médicos y el uso de la IA“.
El último producto se agregará al creciente conjunto de aplicaciones AI1 de Zebra para radiografías de tórax, que se exhibirán en la reunión anual del próximo mes de la Sociedad Radiológica de América del Norte.
La compañía ya recibió la aprobación de la FDA para tecnologías impulsadas por IA que identifican neumotórax, hemorragia intracraneal y enfermedad coronaria.
“En base a la aplicación real de este producto, vimos que la identificación automática de Zebra-Med del derrame pleural en las radiografías de tórax puede desempeñar un papel importante en el triaje“, dijo el Dr. Jan-Jaap Visser, radiólogo y jefe de Imaging. TI e imágenes basadas en el valor en el Centro Médico Universitario Erasmus MC de Rotterdam.
“Podría ser un indicador relevante para la enfermedad cardiopulmonar aguda, de modo que se pueda adoptar el tratamiento clínico, lo antes posible, para proporcionar una atención óptima al paciente“.
Zebra también anunció que se unirá al programa piloto de precertificación de software de salud digital de la FDA que tiene como objetivo desarrollar un marco regulatorio que proporcione una supervisión reguladora más racionalizada y eficiente de los dispositivos médicos basados en software.
Fuente: The Jerusalem Post / Reproducción autorizada con la mención siguiente: ©EnlaceJudío
