Enlace Judío México e Israel.- El Departamento de Defensa, que trabaja en una nueva prueba de sangre que identifica la respuesta inmune del cuerpo, puede encontrar la enfermedad 4 días antes que las pruebas de hisopos actuales
El Departamento de Defensa de EE. UU., que trabaja con equipos de investigación civiles, está desarrollando una nueva prueba de coronavirus que podría detectar la enfermedad antes y con mayor precisión, lo que podría permitir el aislamiento de los pacientes antes de que se vuelvan infecciosos, según un nuevo informe.
Los científicos de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA, por sus siglas en inglés) dijeron el viernes a The Guardian que esperan que la nueva prueba, basada en muestras de sangre, pueda identificar a los portadores a las 24 horas de haberse infectado, unos cuatro días antes de lo que permiten las pruebas actuales, informó The Times of Israel.
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Se cree que el virus es capaz de incubarse durante varios días y tomar hasta dos semanas antes de que aparezcan los primeros síntomas.
Si bien las pruebas actuales, basadas en hisopos nasales, solo pueden detectar el virus una vez que ha proliferado a través del cuerpo y está presente en la cavidad nasal, aproximadamente cinco días después de la infección, los análisis de sangre se basarán en la respuesta del sistema inmune, que es detectable mucho antes, antes de que el virus se vuelva transmisible.
También se cree que son más precisos, dijeron los investigadores al periódico, ya que hay mucho menos margen de error que con los hisopos, donde las prácticas de muestreo incorrectas pueden conducir a falsos negativos.
“Todos estamos extremadamente emocionados”, dijo el Dr. Eric Van Gieson de DARPA. “Queremos implementar esta prueba tan rápido como podamos, pero al mismo tiempo compartirla con otros que quieran implementarla en sus propios países”.
Si reciben la aprobación de la FDA, los investigadores esperan comenzar a usar las pruebas en Estados Unidos en unas dos semanas.
Advierten que no podrán recopilar datos suficientes sobre la eficacia de las pruebas antes de comenzar el uso en masa, pero tener en cuenta las otras detecciones de virus, el análisis de sangre ocurre unas 24 horas después de la infección.
El Dr. Brad Ringeisen de DARPA dijo que la prueba podría ser “un cambio de juego” en la lucha contra la pandemia global.
Van Gieson también señaló que los laboratorios necesitarán hacer muy pocos ajustes para analizar las pruebas, ya que usan los mismos termocicladores (o máquinas de PCR) que se usan actualmente para las muestras de hisopos nasales. “La infraestructura ya está allí”, dijo.
Una posible desventaja es que la toma de muestras de sangre es menos conveniente que el modelo actual de prueba, que en algunas configuraciones permite que las personas se realicen pruebas sin tener que salir de sus automóviles. Sin embargo, se requiere muy poca sangre para la prueba: solo un mililitro, aproximadamente un quinto de una cucharadita.
Las pruebas efectivas y el aislamiento de los transportistas se consideran críticos para permitir que el mundo libere restricciones de bloqueo a la población mundial y vuelva a la vida normal.
También el viernes, los reguladores de EE. UU. permitieron el uso de emergencia de un medicamento experimental que parece ayudar a algunos pacientes con coronavirus a recuperarse más rápido.
Remdesivir es el primer fármaco que ayuda a combatir COVID-19, que ha matado a más de 237,000 personas en todo el mundo.
La FDA dijo en un comunicado que el medicamento intravenoso de Gilead Sciences estaría específicamente indicado para pacientes hospitalizados con “enfermedad grave”, como quienes experimentan problemas respiratorios que requieren oxígeno suplementario o ventiladores.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, anunció la noticia en la Casa Blanca junto con el CEO de Gilead, Daniel O’Day, y el comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, Stephen Hahn.
“Esto fue a la velocidad del rayo en términos de obtener algo aprobado”, dijo Hahn, llamando al medicamento “un avance clínico importante”.
La FDA actuó después de que los resultados preliminares de un estudio patrocinado por el gobierno mostraron que el medicamento, remdesivir, acortó el tiempo de recuperación en un 31 por ciento, o aproximadamente cuatro días en promedio, para pacientes hospitalizados con COVID-19.
El estudio de 1.063 pacientes es la prueba más grande y estricta del medicamento e incluyó un grupo de comparación que recibió la atención habitual para que los efectos de remdesivir pudieran evaluarse rigurosamente.
Los que recibieron el medicamento pudieron abandonar el hospital en 11 días en promedio frente a 15 días para el grupo de comparación.
La FDA dijo que el rendimiento justificaba la decisión del viernes, aunque los reguladores reconocieron que “se conoce información limitada sobre la seguridad y la eficacia del uso de remdesivir”.
Los efectos secundarios del medicamento incluyen inflamación potencial del hígado y problemas relacionados con su infusión, que pueden provocar náuseas, vómitos, sudoración y presión arterial baja. Se informará a los médicos y pacientes sobre la dosificación y posibles problemas de seguridad, dijo la FDA.
El Dr. Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de la Salud dijo el miércoles que el medicamento se convertiría en un nuevo estándar de atención para pacientes gravemente enfermos con COVID-19. El medicamento, que bloquea una enzima que el virus usa para copiar su material genético, no se ha probado en personas con enfermedades más leves.
La FDA autorizó el medicamento bajo sus poderes de emergencia para acelerar rápidamente los medicamentos experimentales, las pruebas y otros productos médicos a los pacientes durante las crisis de salud pública.
Gilead Sciences ha dicho que donaría sus existencias actualmente disponibles del medicamento y está aumentando la producción para hacer más. Dijo que el gobierno de EE. UU. coordinaría la distribución de remdesivir a los lugares que más lo necesitan.
Los científicos voluntarios procesan muestras tomadas de personas analizadas para el nuevo coronavirus, en un laboratorio recientemente dedicado para el procesamiento de muestras COVID-19 por Medicines Discovery Catapult, en The Lighthouse Lab en Alderley Park en Cheshire, norte de Inglaterra, el 22 de abril de 2020. (Paul ELLIS / AFP)
La FDA previamente permitió el uso restringido de un medicamento contra la malaria, hidroxicloroquina, para pacientes hospitalizados que no pudieron participar en los estudios en curso sobre el medicamento. Trump lo promovió repetidamente como un posible tratamiento con COVID-19, pero no hay estudios grandes de alta calidad que hayan demostrado que el medicamento funcione para eso y que tiene importantes preocupaciones de seguridad.
La FDA advirtió a los médicos a fines del mes pasado que no receten el medicamento fuera del hospital o en entornos de investigación, debido a los riesgos de efectos secundarios cardíacos a veces fatales.
Dos pequeños estudios publicados el viernes han aumentado las preocupaciones sobre el medicamento contra la malaria. Los pacientes críticos con COVID-19 que recibieron hidroxicloroquina fueron propensos a problemas de ritmo cardíaco, y muchos riesgos aumentaron cuando se combinó con un antibiótico, encontraron los estudios.
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