Enlace Judío- La vacuna contra el coronavirus de Moderna Inc se convirtió el viernes en la segunda en recibir una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., una buena noticia para una nación con un asombroso número de muertes por COVID-19 de más de 307 mil vidas perdidas.
La FDA anunció la autorización el día después de que el panel de expertos externos de la agencia respaldara su uso y una semana después de que la FDA autorizara una vacuna de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE.
La vacuna de Pfizer y BioNTech, que se basa en una tecnología similar, ha sido puesta en los brazos de miles de trabajadores de la salud de EE. UU. Esta semana en un despliegue masivo a nivel nacional. Se espera que las inyecciones de Moderna comiencen en los próximos días.
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“Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de COVID-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los EE. UU. cada día”, dijo el comisionado de la FDA Stephen. M. Hahn, MD, dijo en un comunicado.
La velocidad del desarrollo de la vacuna es un éxito científico asombroso, aunque existe cierta vacilación entre el público.
“Tengo la esperanza de que todos los estadounidenses se protejan al vacunarse cuando la vacuna esté disponible. Así es como nuestro país comenzará a sanar y avanzará”, dijo en un comunicado el principal científico estadounidense de enfermedades infecciosas Anthony Fauci.
La decisión de la FDA marca la primera autorización regulatoria en el mundo para la vacuna de Moderna y la validación de su tecnología de ARN mensajero. Se produjo menos de un año después de que se identificara el primer caso de COVID-19 en EE. UU.
La compañía de biotecnología ha trabajado con el gobierno de EE. UU., para prepararse para la distribución de 5.9 millones de inyecciones este fin de semana.
La decisión de la FDA se basa en los resultados de un estudio en etapa avanzada de 30 mil voluntarios que encontró que la vacuna fue casi un 95% efectiva para prevenir la enfermedad por COVID-19 sin problemas serios de seguridad.
“La autorización de la vacuna de Moderna significa que podemos acelerar la vacunación de los trabajadores de la salud de primera línea y los estadounidenses en centros de atención a largo plazo y, en última instancia, lograr un final más rápido de esta pandemia”, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar, en un comunicado., destacando la asociación de los científicos de los Institutos Nacionales de Salud con Moderna en la vacuna.
Se espera que la inyección de Moderna se use en lugares de difícil acceso, como hospitales rurales. La vacuna debe almacenarse y enviarse congelada, pero no requiere las temperaturas extremadamente frías de la inyección de Pfizer/BioNTech.
Una vez descongelada, la vacuna Moderna se puede mantener a las temperaturas típicas del refrigerador. Se administra en dos tomas con 28 días de diferencia.
Entre las dos vacunas EE. UU., espera 40 millones de dosis antes de fin de año, suficiente para vacunar eventualmente a 20 millones de personas, ya que ambas requieren dos inyecciones.
El presidente de EE. UU., Donald Trump, en Twitter elogió la autorización. “¡Felicitaciones, la vacuna Moderna ya está disponible!”, escribió.
La vacuna debe transportarse a hospitales y otros centros antes de que comiencen las aplicaciones.
Moderna dijo que entregará aproximadamente 20 millones de dosis al gobierno de EE. UU., este año y espera tener entre 100 millones y 125 millones en el primer trimestre del próximo año, con 85-100 millones de esas para EE. UU.
Moderna tiene acuerdos con el gobierno de los EE. UU. Para proporcionar un total de 200 millones de dosis para fines de junio de 2021 de acuerdo a información de The Jerusalem Post.
Las hospitalizaciones y muertes en EE. UU., se han disparado impulsadas por las reuniones festivas de Acción de Gracias del mes pasado.
Las autoridades han renovado las restricciones y cierres en todo el país.
Los funcionarios de salud pública han advertido sobre las celebraciones de Navidad y Año Nuevo, preocupados de que otro aumento de virus pueda seguir al actual que ya amenaza con abrumar los sistemas de salud en todo el país.
Incluso con dos vacunas altamente efectivas, se necesitarán prácticas como el distanciamiento social y cubrirse la cara durante meses antes de que se vacune a suficientes personas para frenar la transmisión del virus y finalmente poner fin a la pandemia.
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