Enlace Judío – La compañía israelí de inmunoterapia Enlivex Therapeutics dijo este miércoles que 16 pacientes graves y críticos con COVID-19 que recibieron su tratamiento experimental sobrevivieron a un período de ensayo clínico de fase II de 28 días.
Dos de los pacientes, que eran casos críticos al comienzo del ensayo cuando recibieron el tratamiento Allocetra, todavía estaban en cuidados intensivos e intubados a ventilación mecánica al final del ensayo, de acuerdo con información de The Times of Israel.
Los otros 14 pacientes se recuperaron, fueron dados de alta del hospital al final del ensayo clínico y se informó que estaban sanos. La duración promedio de la hospitalización después de recibir Allocetra, para los que fueron dados de alta, fue de 5.3 días, dijo la compañía.
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Al comienzo del ensayo, nueve de los pacientes se encontraban en estado grave y siete en estado crítico.
La compañía realizó una prueba preliminar de cinco pacientes con COVID-19 el otoño pasado. Todos esos pacientes, que se encontraban en estado grave o crítico cuando recibieron el medicamento, fueron dados de alta del hospital con una estadía promedio de menos de 10 días después de recibir Allocetra.
Los dos ensayos juntos, por lo tanto, tuvieron una tasa de mortalidad del cero por ciento en 21 casos de graves a críticos, aunque el destino de los dos pacientes que aún se encuentran en la unidad de terapia intensiva sigue siendo incierto.
La mayoría de los pacientes en ambos ensayos tenían factores de riesgo preexistentes, como obesidad e hipertensión, dijo la compañía.
En el ensayo de fase II, 12 de los pacientes estuvieron en el Centro Médico Hadassah en Jerusalén, tres en el Centro Médico Barzilai de Ashkelón y uno en el Centro Médico Ziv en Safed.
Luego del exitoso ensayo de fase II, la compañía enviará los datos para que los reguladores los revisen a finales de este mes con la esperanza de usar el medicamento ampliamente para el tratamiento del COVID-19 grave y crítico.
Allocetra va dirigido a la respuesta excesiva del sistema inmunológico y la respuesta inflamatoria que a veces se observa en pacientes con COVID-19, llamada tormenta de citocinas. El fenómeno puede causar graves ataques del sistema inmunológico en los propios órganos del cuerpo, lo que provoca insuficiencia orgánica y, a veces, la muerte.
Las tormentas de citocinas son difíciles de tratar porque son respuestas complejas que involucran a múltiples sistemas biológicos que reaccionan e interactúan al mismo tiempo. Las citocinas son proteínas utilizadas en la señalización celular que convocan a las células inmunitarias durante una respuesta inmunitaria.
Allocetra utiliza los propios mecanismos de regulación del cuerpo para frenar la tormenta de citocinas sin obstaculizar el sistema inmunológico, dijo la compañía. El tratamiento infunde miles de millones de células apoptóticas tempranas, o células moribundas, en el torrente sanguíneo.
Los macrófagos y las células dendríticas, los primeros en responder del cuerpo, se alimentan de estas células apoptóticas, liberando menos señales de alerta de citocinas y evitando una tormenta que pudiera poner en riesgo al paciente.
La empresa demostró por primera vez la seguridad del fármaco en el tratamiento de un pequeño grupo de pacientes con sepsis.
Enlivex, con sede en la localidad israelí de Ness Ziona, es una compañía farmacéutica de inmunoterapia en etapa clínica, enfocada en equilibrar el sistema inmunológico. Fue fundada en 2005.
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