miércoles 19 de junio de 2024

FDA aprueba comercializar el tratamiento del TOC desarrollado en Israel

Enlace Judío México.- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización del Sistema de estimulación magnética transcraneal cerebral BrainsWay para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC), después de revisar los datos de un estudio multicéntrico.

ILANIT CHERNICK

Brainsway, una compañía israelí que se especializa en desarrollar y proporcionar soluciones de tecnología avanzada para el tratamiento de una variedad de trastornos cerebrales, explicó que el tratamiento realiza una estimulación magnética del lóbulo frontal del cerebro y sus redes, apuntando a áreas del cerebro previamente inalcanzables usando su casco dispositivo similar, que le permite tratar de manera efectiva el TOC, así como otros trastornos, como la esquizofrenia y la depresión.

El TOC es un trastorno común, crónico y duradero en el que una persona tiene pensamientos y conductas recurrentes e incontrolables en los que siente la necesidad de repetir ciertas acciones y comportamientos una y otra vez.

El TOC generalmente se trata con medicamentos, psicoterapia o una combinación de ambos.

Sin embargo, el tratamiento del TOC de BrainsWay tiene muchas ventajas sobre otras opciones de tratamiento, ya que es un procedimiento ambulatorio que tanto BrainsWay como la FDA dicen que generalmente es bien tolerado y que tiene efectos secundarios mínimos.

Según el estudio, que se realizó en 100 pacientes, 49 de los cuales recibieron el dispositivo BrainsWay y 51 recibieron tratamiento con un dispositivo no funcional (placebo), el 38.1 por ciento de los pacientes en el grupo activo logró una respuesta de más del 30 por ciento en la reducción de la gravedad de los síntomas, mientras que los que usan el dispositivo de placebo solo vieron una mejora del 11 por ciento en la reducción de la gravedad de los síntomas.

Los pacientes que ya recibían tratamientos para el TOC (tratamiento médico) se mantuvieron en sus dosis actuales durante todo el estudio. El estudio Deep-TMS de BrainsWay es el único ensayo multicéntrico realizado con pacientes con TOC.

La estimulación magnética transcraneal ha demostrado su potencial para ayudar a los pacientes que sufren de depresión y dolores de cabeza“, dijo el Dr. Carlos Peña, director de la División de Dispositivos de Medicina Neurológica y Física en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Con la autorización de comercialización de hoy, los pacientes con TOC que no han respondido a los tratamientos tradicionales ahora tienen otra opción“.

BrainsWay planea comenzar a vender e instalar sus cascos inmediatamente, luego del anuncio de aprobación de la FDA.

Fuente: Jewish Press – Traducción: Silvia Schnessel – Reproducción autorizada con la mención: ©EnlaceJudíoMéxico

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