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Israel aprueba el uso del éxtasis para estrés postraumático en ensayos clínicos

Enlace Judío México e Israel – Nuevos estudios han mostrado resultados prometedores en el uso de MDMA, conocido popularmente como éxtasis, para tratar a pacientes que sufren de trastorno de estrés postraumático. El Ministerio de Salud de Israel acaba de aprobar el uso del éxtasis para tratar a decenas de pacientes.

IDO EFRATI

El MDMA está clasificado en Israel como una “droga peligrosa”, su uso recreativo es ilegal y su uso terapéutico aún se encuentra en ensayos clínicos.

Al inundar el sistema nervioso central con serotonina, el MDMA produce euforia, que puede durar más de ocho horas. Se considera una droga popular entre adolescentes en las discotecas porque los mantiene despiertos y energéticos.

El éxtasis se administrará a aproximadamente 50 pacientes diagnosticados con trastorno de estrés postraumático en el curso del tratamiento psiquiátrico.

El tratamiento se aplicará en tres sesiones por personal especialmente capacitado en uno de los cuatro hospitales de todo el país: Centro Médico Rambam en Haifa y hospitales psiquiátricos en Be’er Yaakov, Lev Hasharon y Be’er Sheva.

El programa se llevará a cabo tras una extensa investigación realizada por el Ministerio de Salud, y la capacitación de una representante que trabajó de manera confidencial a través de la Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos (MAPS) con sede en California.

En 2017, el tratamiento fue considerado una terapia “innovadora” por la FDA y se espera que sea aprobado oficialmente en 2021.

Cincuenta terapeutas iniciaron recientemente un programa de capacitación sobre la administración de la droga dirigido por la Dra. Keren Sarfati, representante de MAPS en Israel.

La selección de los participantes iniciales comenzará en aproximadamente seis meses, y se puede suponer que habrá una gran cantidad de interesados, ya que cientos de pacientes con TEPT han solicitado participar.

Sarfati dijo que el programa está buscando pacientes con los casos más graves y que no hayan visto mejoría con tratamientos tradicionales.

Los pacientes tomarán el medicamento bajo supervisión constante.

El tratamiento incluye 15 sesiones de psicoterapia con dos terapeutas, un hombre y una mujer. En la mayoría de los casos, uno de los dos será un psiquiatra, un psicólogo o un trabajador social clínico.

Además de los 50 pacientes que se someterán a tratamiento, se espera que comiencen los ensayos clínicos de Fase 3 con la participación de cientos de pacientes con TEPT en 16 centros médicos de todo el mundo, incluyendo Israel.

El estudio israelí, que tendrá lugar en el Centro Médico Sheba, Tel Hashomer y en el hospital psiquiátrico Be’er Yaakov, involucrará a 14 pacientes. Sin embargo, hay una lista de 600 personas que sufren de trastorno de estrés postraumático que esperan participar en este ensayo médico, el segundo de su tipo en Israel.

El ensayo anterior se llevó a cabo con la participación de diez pacientes en el Hospital Be’er Yaakov, como parte de un estudio a nivel mundial con 107 personas. Los resultados fueron prometedores y fueron la base para declarar a MDMA como un “tratamiento innovador”. Un año después de los ensayos, el 68 por ciento de los pacientes experimentó una disminución de los síntomas, y en algunos casos los síntomas desaparecieron por completo.

El nuevo ensayo está dirigido por la Dra. Revital Amiaz, una psiquiatra que dirige los servicios ambulatorios en el departamento de psiquiatría del Centro Médico Sheba. Amiaz realizó previamente un estudio sobre el uso de ketamina para la depresión resistente al tratamiento. Luego de someterse al tratamiento como parte de un estudio con terapeutas en Estados Unidos, cree que el éxtasis puede beneficiar a personas con TEPT.

Tras los ensayos con adultos, la FDA busca realizar una investigación sobre el tratamiento del trastorno de estrés postraumático entre pacientes de 12 y 17 años. Además, se espera un estudio adicional con 107 personas para determinar si la mejoría en su estado emocional también da lugar a una reducción de enfermedades físicas.

Por su parte, Bella Ben-Gershon, de la división de Salud Mental en el Ministerio de Salud de Israel, explica que los resultados del próximo ensayo clínico en Israel serán decisivos para brindar a los médicos y terapeutas la confianza en MDMA.

“Si los resultados son positivos, el estudio no sólo abordará las necesidades de pacientes con TEPT, sino que también generará la esperanza de que podría ser un medio para tratar una gama más amplia de trastornos mentales”, dijo.

“En Estados Unidos, ya se están realizando estudios sobre el uso del éxtasis en terapia de pareja y en personas con trastornos del espectro autista para mejorar sus interacciones y ayudarlas a comprender mejor las situaciones sociales”.

Fuente: Haaretz / Reproducción autorizada con la mención: © EnlaceJudíoMéxico

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