Enlace Judío México e Israel.- El Centro Médico Hadassah de Israel está en negociaciones para probar la vacuna rusa Sputnik V y potencialmente fabricarla y distribuirla en el estado judío, confirmó The Jerusalem Post.
MAAYAN JAFFE-HOFFMAN
La Dra. Polina Stepensky, presidenta del Departamento de Trasplante de Médula Ósea e Inmunoterapia contra el Cáncer de Adultos y Niños en Hadassah, dijo al Post que “estamos en negociaciones” específicamente para participar en el próximo ensayo de Fase III de la vacuna y establecer una instalación de producción para que la vacuna esté disponible para los israelíes si resulta segura y eficaz.
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El Ministerio de Salud confirmó que está al tanto de las negociaciones, pero no dijo si autorizaría los ensayos.
“Tanto como médica como como científica, creo que han desarrollado algo realmente maravilloso“, dijo Stepensky, y señaló que ella misma estaría dispuesta a recibir una inyección de la vacuna. “Desde un enfoque científico, en mi opinión, es un buen enfoque. Queremos colaborar para que podamos aprender y comprender más”.
A principios de este mes, el director del Centro Médico Hadassah, Zeev Rotstein, dijo al Post que Rusia estaba reclutando hospitales para colaborar en los ensayos clínicos de la vacuna, y la sucursal de Hadassah en Skolkovo, el autodenominado Silicon Valley de Moscú, se había ofrecido como voluntaria.
El 11 de agosto, el Instituto de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia registró la primera nueva vacuna contra el coronavirus del mundo, y la nombró Sputnik V en honor al primer satélite artificial, que se consideró que había revitalizado la investigación espacial en todo el mundo.
El desarrollo de la vacuna fue apoyado por el Ministerio de Defensa del país y el Fondo Ruso de Inversión Directa.
Cuando Rusia hizo su anuncio, muchos países expresaron escepticismo y preocupación por la vacuna, porque había sido aprobada por el Ministerio de Salud para ser administrada a la población de mayor riesgo y aún no había completado los ensayos clínicos de Fase III. Este tipo de ensayo se considera esencial para demostrar que un nuevo producto es seguro y eficaz para el propósito previsto.
Además, los datos de los ensayos de fase I y fase II del Sputnik V, que se completaron el 1 de agosto, aún no se han publicado en revistas científicas revisadas por pares. Sin embargo, el director de Gamaleya, Alexander Gintsburg, dijo durante una conferencia de prensa el jueves que se esperaba que fueran publicados incluso antes de fin de mes.
Los ensayos preclínicos de la vacuna ya se completaron en animales. Durante la sesión informativa, el subdirector de trabajo científico de Gamaleya, Denis Logunov, dijo que la vacuna se había probado en hámsters, ratones, cobayas, ratas, conejos y dos tipos de primates, que “no se observaron efectos secundarios imprevistos o no deseados” y que indujo una fuerte respuesta inmunitaria celular y de anticuerpos.
Logunov argumentó que la decisión del Ministerio de Salud de Rusia de permitir que el virus se transmita a la población de mayor riesgo “no nos deja libres para hacer lo que queramos“. Gintsburg dijo que “es completamente ético y adecuado“.
Hay alrededor de 200 nuevas vacunas contra el coronavirus actualmente en desarrollo en todo el mundo. Se pueden clasificar en cuatro categorías principales: vacunas basadas en vectores virales, basadas en virus, basadas en ácidos nucleicos y basadas en proteínas, explica un nuevo sitio web de Sputnik V.
La vacuna rusa se basa en vectores virales. Un vector es un virus que carece de un gen responsable de la reproducción y se utiliza para transportar material genético de otro virus contra el que se está vacunando a una célula.
Específicamente, la compañía tomó dos cepas de adenovirus humano, Ad5 y Ad26, de las que eliminaron genéticamente la parte responsable de la replicación del virus, e insertaron un gen con el código de una proteína de otro pico de virus en su lugar. Este nuevo elemento es lo que desencadena una respuesta inmune, lo que hace que el cuerpo produzca anticuerpos que protegen al receptor de la infección.
La vacuna se administra en dos dosis, con 21 días de diferencia.
Los adenovirus humanos no son nuevos. Y, según el sitio web Sputnik V, se han realizado y publicado más de 350 estudios científicos en diversas fuentes de todo el mundo sobre la creación de vectores adenovirus. El Instituto Gamaleya ha estado trabajando en vacunas basadas en vectores adenovirales desde la década de 1980.
Stepensky de Hadassah diferenciaba el Sputnik V de los candidatos a vacunas que están desarrollando la Universidad de Oxford / AstraZeneca y Moderna, que se basan en tecnologías que nunca antes se habían utilizado en vacunas aprobadas. Como tal, agregó Logunov, no se han realizado estudios a largo plazo sobre los posibles efectos secundarios de tales tecnologías para el cuerpo humano.
Se están probando vectores adenovirales humanos en las vacunas que están desarrollando CanSino en China (Ad5) y Johnson & Johnson en los EE. UU. (Ad26).
Se espera que el estudio clínico multicéntrico Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo de Sputnik V comience la próxima semana, dijo el director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia, Kirill Dmitriev, durante la sesión informativa. En el estudio participarán unas 40.000 personas de Rusia, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Brasil. Dijo que Gamaleya y RDIF también estaban “en negociaciones con varios otros socios“.
La Dra. Rivka Abulafia-Lapid, profesora senior de virología en la Universidad Hebrea de Jerusalén, dijo al Post que “parece que no es una mala vacuna” y que, “dado que el empaque adeno y el mecanismo ya está en uso y fue solicitado para una vacuna MERS y contra el ébola, parece prometedora“. Sin embargo, dijo que el Sputnik V no debería haber sido autorizado para su uso bajo ninguna circunstancia sin la finalización del ensayo de Fase III, que podría demorar hasta seis meses.
“Creo que fue demasiado deprisa; No la aceptaré ahora”, dijo. “Los atajos pueden ser muy peligrosos para las personas“.
Stepensky, sin embargo, retrocedió. Dijo que si Israel duda en asociarse en la vacuna rusa, es por razones “políticas y no médicas“.
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