Estudio de EE.UU. confirma eficacia de dispositivo israelí contra la migraña crónica

Enlace Judío – Un dispositivo médico israelí reduce eficaz y significativamente el dolor y otros síntomas debilitantes en pacientes con migraña crónica al cabo de dos horas, según un estudio publicado este mes en la revista Pain Reports.

Un ensayo del dispositivo Nerivio de Theranica demostró que la neuromodulación electrónica a distancia (REN) es un tratamiento eficaz y seguro para pacientes con migraña crónica, recogió The Jerusalem Post.

Nerivio ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en el tratamiento agudo de la migraña episódica y crónica en adultos y adolescentes. El dispositivo portátil envía ondas eléctricas a las fibras nerviosas de la parte superior del brazo para activar la Modulación Condicionada del Dolor (CPM) en el sistema neural central, activando el mecanismo analgésico endógeno del cuerpo.

La modulación endógena del dolor es un término amplio que describe una serie de acciones que el sistema nervioso central ejecuta para reducir el dolor. Esta modulación se produce cuando el dolor es inhibido por otro en otra parte del cuerpo. Nerivio desencadena ese sistema mediante una estimulación no dolorosa, explicó el Dr. Liron Rabany, director científico de Theranica y coautor del estudio.

El dispositivo se controla mediante una aplicación en el teléfono celular del paciente, lo que le permite modular la intensidad del tratamiento. Además, la aplicación contiene un diario de migrañas que puede compartirse con los equipos sanitarios.

De 99 pacientes con migraña crónica entre 18 y 74 años, casi el 60% experimentó alivio a las dos horas del tratamiento. El alivio continuó durante al menos 24 horas en casi el 65% de los casos.

El dolor fue eliminado a las dos horas en el 20% de los pacientes. Las náuseas y otros síntomas de la migraña, como sensibilidad a la luz y al sonido, también mejoraron a las dos horas del tratamiento.

También se comprobó que el dispositivo tiene un perfil de seguridad elevado, ya que solo uno de los participantes reportó un leve efecto adverso local relacionado con el dispositivo, que se resolvió rápidamente después del tratamiento.

Este estudio se suma a varios anteriores que han confirmado la eficacia y seguridad de REN para el tratamiento agudo de la migraña episódica, en adultos y adolescentes.

“La migraña crónica se caracteriza por dolores de cabeza al menos 15 días al mes”, dijo el Dr. Brian Grosberg, director del Centro de Cefaleas de Hartford Healthcare e investigador principal del estudio. “Las personas con migraña crónica no solo tienen una mayor frecuencia de ataques de migraña, sino que sus ataques tienden a ser más graves que los de pacientes con migraña episódica”.

Aproximadamente en el 3% de los casos, la migraña episódica evoluciona a migraña crónica cada año, según fuentes citadas en el estudio. Estos dolores de cabeza afectan con mayor frecuencia a mujeres blancas.

Grosberg señaló que los pacientes con migraña crónica tienden a utilizar más medicamentos, incluidos cócteles, para evitar los dolores de cabeza. El reto para los médicos es aliviar los síntomas de la migraña sin un exceso de medicación que pueda dar lugar a complicaciones adicionales.

“Las intervenciones no farmacológicas, como la REN, ayudan a satisfacer esta necesidad al ofrecer una opción de tratamiento sin fármacos”, añadió.

Los pacientes en el estudio no utilizaron ninguna medicación preventiva ni tomaron una dosis estable durante al menos dos meses antes del ensayo y a lo largo del tratamiento con el dispositivo.

Se indicó a los participantes aplicar el dispositivo en la hora siguiente a la aparición de los síntomas y abstenerse de tomar cualquier medicamento durante al menos dos horas después del tratamiento. También se les pidió reportar sus síntomas en un diario electrónico antes del tratamiento, a las dos horas y a las 24 horas del mismo. El estudio tuvo lugar en nueve centros estadounidenses entre el 21 de noviembre de 2019 y el 20 de mayo de 2020.

“Hasta donde sabemos, este fue el mayor ensayo clínico de tratamiento agudo de la migraña dirigido específicamente a pacientes con migraña crónica”, señaló Rabany.

A principios de este mes, Theranica anunció una nueva asociación con MC-Rx, un gestor de prestaciones farmacéuticas, para su dispositivo Nerivio. MC-Rx presta servicios a millones en Estados Unidos.

“Estamos entusiasmados por continuar nuestro desarrollo clínico, añadiendo cada vez más pruebas sólidas del beneficio clínico que REN aporta a diferentes poblaciones de personas con migraña”, dijo Rabany. “De hecho, una reciente revisión científica que comparó los dispositivos médicos actuales para el tratamiento de la migraña concluyó que Nerivio es el único cuya eficacia está bien establecida por investigación de alta calidad”.