SILVIA SCHNESSEL PARA AGENCIA DE NOTICIAS ENLACE JUDÍO MÉXICO – La herramienta de diagnóstico Voyant para la cirugía de reemplazo de cadera es el último dispositivo de Apple que va mucho más allá del uso de los consumidores
Por David Shamah
Una aplicación de la empresa técnico sanitaria israelí Voyant, que ayuda a los médicos a planificar el reemplazo de cadera en dispositivos móviles, recibió la aprobación de la FDA (Food & Drug Administration estadounidense) esta semana como dispositivo médico Clase II (que requiere controles reglamentarios para proporcionar una garantía razonable de la seguridad y eficacia del dispositivo)
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Con esta aplicación, los médicos pueden importar imágenes de redes hospitalarias seguras, insertar imágenes de implantes digitales para determinar las mejores técnicas de cirugía para cada caso, visualizar una operación, y usar los datos resultantes en revisiones o consultas.
En un comunicado, Marc Mackey, director general de ortopedia de la firma alemana BrainLab, que adquirió Voyant en 2001, dijo que la plataforma TraumaCad de Voyant, en uso en computadoras de escritorio durante más de una década, es muy popular entre los cirujanos, y “con la versión móvil de TraumaCad, las plantillas digitales ahora son accesibles desde cualquier navegador web o iPad, lo que permite a los cirujanos ser más productivos a la vez que también proporciona acceso a los datos para mejor gestión del inventario”.
TraumaCad es la última de un creciente número de aplicaciones que están siendo utilizadas por médicos, enfermeras, administradores de hospitales, y otros profesionales sanitarios que devengan iPhone y iPad. Decenas de aplicaciones han sido aprobadas ya como dispositivos médicos de la FDA, puesto que la agencia estadounidense comenzó a exigir dicha aprobación en 2013.
Muchas de estas aplicaciones, tales como la que recibe los datos del termómetro oral o rectal Kinsa, funcionan en conjunto con dispositivos reales. Otras se conectan a pulseras, unidades de radiología, monitores de presión arterial, y otros dispositivos.
Un dispositivo israelí de este tipo realizado por EarlySense también recibió recientemente la aprobación de la FDA. El presidente del sensor de EarlySense supervisa pacientes que están lo suficientemente enfermos como para requerir un seguimiento continuo pero no están dispuestos – o no necesitan – estar conectados físicamente a los monitores y sensores. Diseñado para su uso en salas no de emergencia o incluso doméstico, el sistema utiliza sensores embebidos en un colchón o cojín de la silla que monitorean los latidos del corazón, los niveles de respiración y el movimiento – según la teoría, en general, de que cuanto más se mueva un paciente en la cama, más sano está.
Los datos se transfieren a una estación de monitoreo, ya sea local o remota, con un sistema de alarma en caso de que algo parezca ir mal. En uso en miles de hospitales, residencias de ancianos y hogares de todo el mundo, y según estudios hospitalarios, más del 90% de la plantilla, dijo que el sistema era útil para detener y prevenir el deterioro del paciente.
Las aprobaciones de la FDA son un presagio, creen muchos expertos de la industria creen, del ingreso de Apple en el negocio de los dispositivos médicos – que podría ser el resultado del nuevo ResearchKit (equipo de investigación) de la compañía, una plataforma que permitirá a los propietarios de iPhone utilizar sus dispositivos para medir, registrar, cargar y analizar todo tipo de datos sobre su salud. Anunciada el mes pasado por el CEO de Apple, Tim Cook, la plataforma podría convertir los productos de Apple, como el reloj de Apple, en dispositivos que recogen y analizan información sobre presión arterial, niveles de glucosa, y la enfermedad de Parkinson, entre otros.
Eso podría ser un problema para Israel, que cuenta con una significativa industria de dispositivos médicos. Al igual que con otros dispositivos – reproductores de música, navegadores de Internet, dispositivos de mensajería (pagers) – que se han “plegado a” la plataforma iOS, Apple podría desarrollar aplicaciones y ofrecer periféricos que sustituyeran a los oxímetros, monitores de presión arterial, y herramientas de diagnóstico, similares al desarrollado por Voyant.
Con 700 millones de iPhones en el mercado, ¿significa que la industria de dispositivos médicos de Israel está ahora en competencia con un gigante que tiene dinero, marketing y agallas para apoderarse del mercado?
No necesariamente, según D. Todd Dollinger, director general del Grupo Trendlines y uno de los principales expertos de Israel en productos sanitarios. La incubadora médica de Trendlines, encabezada por Dollinger, fue nombrada Mejor Incubadora por la Oficina del Jefe Científico de Israel en 2010, y nuevamente en 2014.
“La nueva plataforma de Apple parece una buena manera de recopilar datos – que puede o no llegar a ser una buena idea”, dijo Dollinger, “pero no la veo asumiendo características avanzadas de dispositivos médicos, al menos en el futuro cercano”.
Lo que haga al iPhone y el iPad útiles como dispositivos médicos es el software que gestiona los datos que recoja la plataforma Kit Investigation de Apple – y eso es un negocio en el que Israel ya sobresale, Dollinger afirma. “Realmente veo esto como una plataforma para recopilar datos. En el pasado, tomó años construir un cuerpo de datos sobre pacientes con un estado de salud específico. Ahora, en sólo un día se podría tener más datos de los que se habrían podido reunir en un año.
Por supuesto, que más datos sean más accesibles a más personas podría significar malas estadísticas y peores conclusiones – pero creo que saldrá algo muy positivo de ello”. A pesar de todo, el negocio de los dispositivos médicos en Israel está a salvo. “El iPhone es una herramienta”, añadió Dollinger. “No va a sustituir a los dispositivos médicos avanzados que producimos en Israel”.
Fuente: The Times of Israel
