Enlace Judío México e Israel – El Centro Médico Cedars Sinai Los Ángeles interesado en las innovaciones e investigaciones relacionadas al COVID-19 comparte las reflexiones del Dr. Dan Wattendorf director de Soluciones tecnológicas innovadoras de la Fundación Bill y Melinda Gates compartió las siguientes reflexiones.

La FDA avanzó al permitir un nuevo método para recolectar muestras para la prueba de COVID-19 que utiliza un simple frotis de las fosas nasales. El procedimiento podría ser autoadministrado por personas que experimentan síntomas de coronavirus. ¿Por qué es esto importante?

La Fundación Gates está trabajando con autoridades como la FDA y los CDC para crear un sistema de diagnóstico confiable que permita a los pacientes administrar y recolectar sus propias muestras, eso ahorrará mucho tiempo, esfuerzo y riesgo a los sistemas de salud estresados en los Estados Unidos y en todo el mundo. Es posible que otros países adopten este modelo para la pandemia actual si resulta factible. En última instancia, esperamos que este enfoque se pueda aplicar para ayudar a los sistemas de salud en países de ingresos bajos y medios a mejorar su capacidad para atender a los pacientes. El objetivo principal es crear equidad en el acceso a la atención médica.

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En este momento, los proveedores de atención médica son los que deben recolectar muestras para la prueba de coronavirus utilizando hisopos nasofaríngeos (NP) o hisopos orofaríngeos (OP). Estos proveedores primero deben ponerse equipo de protección personal (EPP) – una bata, una máscara y guantes – para minimizar el riesgo de infectarse. Eso no lleva mucho tiempo, tal vez uno o dos minutos, pero en una pandemia, ese paso puede necesitar repetirse docenas de veces al día.

El resultado es una enorme carga de tiempo para los proveedores de atención médica. También causa una gran pérdida en los suministros existentes porque esas batas y máscaras deben reciclarse después de cada uso para evitar la transmisión viral involuntaria en el hospital.

Por otro lado, si un proveedor de atención médica puede hacer que sus pacientes froten sus propias fosas nasales y sellen esta muestra autoadministrada en un paquete seguro para su entrega segura a un laboratorio local, los proveedores de atención médica no necesitan cambiarse y su posible exposición al virus se reduce drásticamente.

Por lo tanto, la introducción de un hisopo simple podría tener un gran impacto en la protección de los proveedores de atención médica así como en los suministros durante las próximas semanas en momentos en que esperamos un aumento repentino en los casos.

La visión a corto plazo para los hisopos autoadministrados es que harán posible que los pacientes que se sienten enfermos se conecten en línea, informen sus síntomas y califiquen para recibir un paquete de hisopos en la seguridad de sus propios hogares.

Todavía no se aprueba la “autoprueba” en el hogar porque se requieren estudios adicionales para determinar que los hisopos se pueden administrar a temperatura ambiente. Esos estudios están en marcha y cerca de completarse. En última instancia, lo que se espera es que se puedan realizar muestras de frotis autoadministradas y tomadas en el hogar a corto plazo. Esto garantizaría un acceso más seguro y más equitativo a las pruebas, ayudaría a proteger a las poblaciones vulnerables y permitiría controlar esta pandemia.

La Fundación Gates colabora para avanzar en la ciencia reguladora con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para generar la evidencia requerida para determinar si los métodos de recolección autoadministrados en el hogar son comparables al estándar actual para el diagnóstico, que es un hisopo nasofaríngeo administrado por un trabajador de salud capacitado.

Siguientes pasos

Necesitamos completar algunos estudios que están en curso para determinar si la calidad de la muestra viral recolectada por un hisopo nasal autoadministrado es comparable al estándar actual.

Con los hisopos nasales autoadministrados, las personas pueden insertar un hisopo corto similar a un Q-Tip en la parte inferior carnosa de la nariz. Este hisopo también podría aplicarse más atrás en la nariz o simplemente aplicarse en la lengua. El hisopo nasofaríngeo, por otro lado, debe ser administrado por un profesional de la salud capacitado. Implica empujar un hisopo muy largo a través de la nariz para recoger material de muestra de la parte posterior de la garganta.

Existen diferencias significativas entre estos métodos de recolección, por lo que es esencial que la FDA evalúe su desempeño relativo a través de estudios rigurosos y bien diseñados. De lo contrario, las personas podrían estar utilizando un método que arroje falsos negativos. Este resultado dificultaría mucho más el diagnóstico rápido y el tratamiento de los pacientes.

 

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