Vacuna israelí oral COVID-19 en camino a ensayos clínicos

Enlace Judío México e Israel – Más de un año después de que el Instituto de Investigación MIGAL Galilee se comprometiera a entregar la primera vacuna oral COVID-19 del mundo, su empresa afiliada MigVax ha informado que su vacuna funcionó bien en ratas y espera tener la vacuna lista como dosis de refuerzo para las personas dentro de el próximo año.

“Quince meses después de la pandemia, ahora vemos que la lucha para mantener el COVID bajo control es casi tan desafiante como tenerlo bajo control para empezar”, dijo el profesor Itamar Shalit, experto en enfermedades infecciosas de MigVax de acuerdo al reporte de a The Jerusalem Post.

“Los refuerzos orales como nuestro MigVax-101 serán habilitadores clave que ayudarán a las organizaciones de salud y al mundo en la transición del ‘modo de pánico’ a la rutina, debido a su capacidad para reducir el costo y ampliar el alcance de los programas de vacunación en curso”, destacó.

La compañía está llamando a su vacuna MigVax-101. A diferencia de las vacunas Pfizer o Moderna que usan ARN mensajero, esta es una vacuna de subunidad oral, lo que significa que la vacuna presenta el antígeno del coronavirus al sistema inmunológico sin introducir partículas patógenas, enteras o no.

En el ensayo preclínico, la compañía administró la vacuna en un formato de refuerzo a las ratas luego de una doble inyección de la proteína pico de coronavirus (S1).

Los resultados mostraron que el uso de MigVax como refuerzo provocó títulos de anticuerpos neutralizantes marcadamente más altos que las ratas que recibieron un refuerzo de placebo oral, explicó un comunicado. Además, provocó anticuerpos neutralizantes más eficaces que una tercera inyección de refuerzo S1.

“Están buscando usar esto como un refuerzo para aquellos que tomaron la vacuna china, AstraZeneca o Moderna o Pfizer”, dijo el Dr. Morris Laster, responsable de las inversiones en tecnología médica de OurCrowd.

OurCrowd lideró la primera ronda de inversiones de MigVax.

Según Laster, la vacuna tiene varias ventajas, incluida que, debido a que es una vacuna oral, no requeriría la administración de un profesional médico. Además, utiliza más de un tipo de proteína, lo que podría hacerla más eficaz contra variantes.

La vacuna no requiere condiciones de congelación como las vacunas de ARNm, por lo que podría ser más fácil de almacenar y distribuir.

Finalmente, debido a que no inyecta a las personas material genético o viral, Laster cree que más personas serán propensas a tomarlo.

“Las personas que temen inyectarse deberían tener más facilidad para ingerir proteínas. Es como beber yogur”, dijo.

Para lanzar ensayos clínicos de Fase I y II, la compañía está buscando entre 6 y 7 millones de dólares detalló David Zigdon, director ejecutivo de la compañía. Agregó que si el dinero llega rápidamente, la vacuna podría estar en el mercado en tan solo nueve meses.

Dijo que la compañía tiene una hoja de ruta y ya ha hablado con los organismos reguladores para lograr la autorización para sus ensayos. Sin embargo, la compañía aún no tiene la aprobación final del Ministerio de Salud israelí para comenzar el ensayo.

MIGAL fue la primera empresa del mundo en anunciar que lanzaría una vacuna al mercado.

En febrero de 2020, un anuncio de MIGAL con una cita del entonces ministro de ciencia, tecnología y espacio, Ofir Akunis, prometía que “la vacuna podría estar lista en unas pocas semanas y disponible en 90 días”. Sin embargo, poco después, la empresa dejó de comunicarse y se negó a comentar.

MIGAL había desarrollado previamente una vacuna contra el virus de la bronquitis infecciosa (IBV), que causa una enfermedad bronquial que afecta a las aves de corral. La eficacia de la vacuna ha sido probada en ensayos preclínicos llevados a cabo en el Instituto Veterinario y los investigadores creían que podrían adaptar la vacuna para uso humano.

Zigdon y Laster dijeron que MigVax tuvo problemas para adaptar la proteína y producirla en cantidades eficientes para mantener el precio de la vacuna razonable. Zigdon confirmó que se han superado los desafíos.

MigVax no es la única vacuna oral basada en tecnología israelí que se está evaluando para su uso contra COVID-19.

En marzo de 2021, Oramed Pharmaceuticals Inc., una compañía farmacéutica en etapa clínica basada en tecnología desarrollada por Hadassah-University Medical Center, anunció una empresa conjunta con Premas Biotech para desarrollar una nueva vacuna oral.

Juntos formaron la empresa Oravax Medical Inc. La vacuna se basa en la tecnología de administración oral “POD” de Oramed y la tecnología de vacunas de Premas.

La compañía se está preparando para lanzar su propio ensayo clínico el próximo trimestre, dijo el jueves el director ejecutivo de Oramed, Nadav Kidron.

Evaluó el comunicado enviado por MigVax y dijo: “Hay 7 mil millones de personas que necesitan y están esperando vacunas, por lo que agradecería más iniciativas para vacunas orales”.