FDA autoriza prueba diagnóstica israelí para infecciones virales y bacterianas

Enlace Judío – La empresa israelí MeMed recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su prueba y plataforma de diagnóstico, que puede distinguir entre una infección viral o bacteriana en 15 minutos, informó Haaretz.

La empresa afirma que sus herramientas de diagnóstico son la solución al mal uso de los antibióticos para infecciones virales. Más allá de ser un tratamiento ineficaz, el uso de antibióticos para enfermedades virales contribuye a la resistencia a ellos.

A partir de una muestra de sangre, los médicos pueden utilizar la prueba de MeMed para diagnosticar adecuadamente infecciones agudas, como enfermedades respiratorias, infecciones del tracto urinario y otras. La tecnología, que ha sido autorizada para adultos y niños, utiliza la respuesta inmunitaria del organismo, en lugar de la presencia de microbios o patógenos, para clasificar la enfermedad. Para ello, la prueba mide los niveles de tres proteínas del sistema inmune.

“Supongamos que la persona acude al médico con una infección aguda, fiebre, tos, sarpullido, diarrea y vómitos. El médico le hace estudios y una evaluación verbal. En muchos casos, se diagnostica una enfermedad bacteriana o viral. Los síntomas son similares, pero el tratamiento es diferente”, explica el Dr. Kfir Oved, cofundador y presidente de MeMed.

“Ahora los médicos cuentan con una herramienta que distingue entre una infección viral o bacteriana a través de un análisis de sangre normal, en 15 minutos. El paciente obtiene la respuesta mientras está en consulta o de camino a casa. Los resultados son de mayor calidad y más rápidos que los de las pruebas de cultivo o PCR”, afirma Oved.

La Dra. Adi Klein, directora del departamento de pediatría del Centro Médico Hillel Yaffe y presidenta de la Asociación de Pediatría de Israel afirma que la prueba de MeMed le ha sido útil. “Hace poco, tuvimos un caso complicado de un niño con fiebre sin saber la causa. La prueba nos ayudó a detectar una infección bacteriana grave de inmediato. De otra manera, se habría diagnosticado como una infección viral”.

Sin embargo, la prueba no puede diferenciar entre los distintos tipos de infección bacteriana. Según Oved y el cofundador y director general, el Dr. Eran Eden, en la mayoría de los casos, los médicos no necesitan saber qué bacteria está causando la infección. Aun así, en el caso de pacientes más graves, que toman medicamentos o tienen un sistema inmune débil, saber de qué tipo de bacteria se trata puede ser crucial. En estos casos, la prueba por sí sola no es suficiente.

La tecnología recibió la aprobación reglamentaria israelí y europea el año pasado, pero la decisión de la FDA representa un gran logro para la empresa, tras diez años de desarrollo y más de 130 millones de dólares en inversiones de capital riesgo, contratos y subvenciones de la Comisión Europea y el Departamento de Defensa de Estados Unidos.

MeMed está desarrollando otras pruebas de diagnóstico y ha creado una filial en Boston con equipo estadounidense, que venderá la tecnología a hospitales y clínicas.