Mientras el gobierno de Israel comienza a negociar con Rusia la compra de su vacuna contra el coronavirus, el Centro Médico Hadassah de Jerusalén ya ha obtenido un pedido de 1,5 millones de dosis de “Sputnik V”, y dijo que está considerando convertirse en un distribuidor regional de las inyecciones.
El plan también podría ayudar con algunos de los problemas financieros que enfrenta la institución, que es propiedad de Hadassah, la Organización Sionista de Mujeres de América. Enfrentó un colapso financiero en 2014 y fue rescatado por la organización con sede en Estados Unidos y el gobierno de Israel.
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El director del hospital, Zeev Rotstein, se ha convertido en un gran entusiasta de la inoculación, que aún no ha sido probada, causando asombro en la comunidad sanitaria.
“Firmamos un memorando de entendimiento y ahora un contrato, lo que significa que seremos un centro de distribución de la vacuna, posiblemente no solo en Israel, sino también en la zona”, dijo Rotstein a The Times of Israel, diciendo que estaba hablando de la Autoridad Palestina y “algunos otros países”.
Rotstein también está ansioso por lanzar una iniciativa inusual: hacer que Israel apruebe la vacuna sin esperar a los organismos internacionales que Jerusalén normalmente sigue, en particular la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU..
Su presentimiento es que la FDA dará prioridad a las vacunas locales sin licenciar el Sputnik V, y “definitivamente” espera que Israel apruebe la vacuna de forma independiente.
Rotstein ya ha iniciado solicitudes con el Ministerio de Salud. “El tiempo es vida”, dijo sobre la necesidad de actuar con rapidez.
Un hospital ruso que opera bajo la supervisión de Hadassah, y con su marca, ha participado en ensayos clínicos en Rusia. Rotstein dijo que esto inspiraba confianza.
“Hadassah está representada en Moscú. Participamos en el ensayo de la Fase 3 y nuestro equipo vio con sus propios ojos que a la gente no le crecían cuernos”, dijo.
Él prevé su hospital, que es de propiedad privada pero cuyos pacientes se financian en su mayoría con fondos públicos, suministrando vacunas a las organizaciones de mantenimiento de la salud de Israel y posiblemente a proveedores de salud en el extranjero. Y en un plan que probablemente genere controversia entre los especialistas en ética médica, dijo que si bien la “primera prioridad” será vacunar a quienes lo necesiten con mayor urgencia, incluidos los israelíes de alto riesgo y el personal hospitalario, después de esto, parte de la vacuna podría ser puesta a disposición del público mediante pago por inyección.
El hospital insiste en que la compra planificada, que será financiada por inversores y no afectará los costos operativos, fue motivada por consideraciones de salud.
“Vivimos en un país capitalista. Tenemos que financiar lo que estamos haciendo y la vacuna será otra actividad médica”, dijo Rotstein.
El primer ministro Benjamin Netanyahu habló con el presidente ruso Vladimir Putin el lunes sobre la posibilidad de que el gobierno asegure las vacunas, cinco días después de la publicación de los datos iniciales que sugieren que la vacuna es 92 por ciento efectiva para proteger a las personas del COVID-19.
“Antes de ahora, nadie en Israel quería oír hablar de la vacuna rusa”, dijo Rotstein, y agregó que hace algún tiempo “anticipó una situación en la que Rusia sería el primero”, y decidió que, dado que el gobierno no estaba negociando las vacunas, sería beneficioso hacer un arreglo privado. Dijo que, si el gobierno ahora quiere hacerse cargo del contrato, felizmente nos haremos a un lado.
Parte del impulso de Rotstein para que Israel adquiera la inyección rusa se debe al hecho de que es una vacuna “vector”, lo que significa que utiliza tecnología tradicional para aprovechar las instrucciones genéticas de un virus animal inofensivo, con el fin de entregarlas a las células humanas. Los otros dos candidatos a vacunas líderes en la actualidad, de Pfizer y Moderna, utilizan tecnología de ARNm innovadora, pero hasta ahora no probada. Rotstein cree que Israel debería tener un stock diverso de vacunas que incluya tecnología familiar y pionera.
Suponiendo que Hadassah retiene el contrato, dijo que esperará la autorización del Ministerio de Salud antes de distribuir las inyecciones de Sputnik V.
Para Rotstein, sus motivaciones son puras y el hospital no estuvo bajo presión de ninguna dirección para hacer el trato. “Hay acusaciones de que estamos ganando dinero o haciendo publicidad, pero la realidad es que nos preocupamos por la gente”, dijo.
Al experto en vacunas Manfred Green el arreglo le parece inapropiado.
Green es el director del programa internacional de maestría en salud pública de la Universidad de Haifa y anteriormente dirigió la Rama de Salud Pública de las Fuerzas de Defensa de Israel. Es el director fundador del Centro de Control de Enfermedades de Israel.
Dijo a The Times of Israel: “No me sentiría feliz si supiera que un hospital en Israel está promocionando una vacuna y obteniendo ganancias. Un hospital debería ser bastante neutral [en cuanto a la preferencia de vacunas]. No había oído que sucediera algo así antes”.
Moscú dijo la semana pasada que su vacuna tiene una efectividad del 92 por ciento. El resultado se generó a partir de pruebas supervisadas por Crocus Medical, una empresa de ensayos clínicos con sede en los Países Bajos. El anuncio se produjo inmediatamente después del anuncio de Pfizer que indicaba una efectividad del 90% para su vacuna, desde entonces se actualizó al 95%, y justo antes de que Moderna informara una cifra del 94,5%.
El resultado de Rusia se basó en una instantánea del ensayo, con 20 casos de COVID-19, mientras que los resultados de Pfizer y Moderna llegaron en una etapa más avanzada, con 94 y 95 casos respectivamente, lo que generó algunas críticas al informe de Rusia.
“Me preocupa que estos datos se hayan publicado rápidamente tras el anuncio de Pfizer / BioNTech”, dijo la inmunóloga Eleanor Riley, que forma parte de una junta que asesora al gobierno del Reino Unido sobre vacunas. “Esto no es una competencia. Necesitamos que todos los ensayos se lleven a cabo con los estándares más altos posibles y es particularmente importante que se cumplan los criterios preestablecidos para eliminar el cegamiento de los datos del ensayo, a fin de evitar la selección de datos”.
Sus comentarios siguieron al sonido de las campanas de alarma hace dos meses cuando el equipo ruso publicó resultados anteriores sobre la vacuna en la revista médica The Lancet. Esto llevó a una carta abierta firmada por decenas de expertos que decía que el informe planteaba “varias preocupaciones que requieren acceso a los datos originales para investigar a fondo”.
La decisión de Rusia en agosto de aprobar la vacuna para un uso generalizado antes de que se completaran los ensayos fue ampliamente ridiculizada, incluso por el científico de vacunas de Houston Peter Hotez, quien la calificó de “poco ética”, así como “imprudente y tonta”.
Los científicos rusos esperaban que el anuncio de la eficacia de la vacuna la semana pasada acabaría con el escepticismo, pero las críticas continúan.
“No creo que la comunidad científica admire tanto esta vacuna, ya que los datos han sido escasos y no exhaustivos”, dijo el profesor Tomer Hertz, que dirige un laboratorio de inmunología de sistemas en la Universidad Ben Gurion del Néguev. No hacen las cosas como otros países”.
“Los datos publicados hasta ahora no han ilustrado que se mantengan firmes”, dijo Hertz. “Hay mucha ciencia rusa realmente buena, pero también una tradición de falta de transparencia que lo haría más cauteloso al confiar en los datos actuales”.
Pero Hertz enfatizó que sus dudas no deberían excluir al Sputnik V como candidato a vacuna, diciendo que aún puede probarse a sí misma y que los procesos científicos de escrutinio, revisión por pares y otros obstáculos antes de la aprobación sacarán todo a la luz.
“Si tienen datos convincentes, no veo una razón por adelantado para descartar esta vacuna solo porque fue fabricada en Rusia”, dijo, argumentando que no hay nada de malo en el plan de Hadassah, ya que es un hospital de propiedad privada.
Gabi Barbash, ex director general del Ministerio de Salud de Israel, adoptó una opinión similar. Dijo que la vacuna rusa no ha cumplido con los criterios occidentales, pero si Hadassah quiere invertir en ella y espera que sus resultados sean aprobados por los reguladores israelíes, es aceptable.
“Es su propia decisión comercial”, dijo. “Si quieren arriesgar su dinero, es su decisión”.
Hertz dijo: “En el estado en el que nos encontramos, y considerando que es poco probable que Israel reciba muchas dosis de vacunas en el corto plazo, si hay una manera de traer una vacuna segura y eficaz que haya sido -revisada y regulada por el Ministerio de Salud, es buena idea”.
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